藏茵陈提取物及其制备方法、药物组合物和用途

本发明提供了一种藏茵陈提取物，包含獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、芒果苷、异荭草苷，所述五种成分的质量比为(0.04～0.71)∶(20～40)∶(1～15)∶(1.6～26)∶(0.01～0.16)。本发明还提供了该藏茵陈提取物的制备方法、包含该藏茵陈提取物的药物组合物及该藏茵陈提取物的医药用途。本发明的藏茵陈提取物能够改善肝损伤造成的各项指标，促进肝纤维化过程的逆转，较好的预防肝硬化。

1、一种藏茵陈提取物，包含獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、芒果苷、异荭草苷，所述五种成分的质量比为(0.04～0.71)：(20～40)：(1～15)：(1.6～26)：(0.01～0.16)。2、根据权利要求1所述的藏茵陈提取物，其中龙胆苦苷的含量为40-70wt％。3、根据权利要求1所述的藏茵陈提取物，其中龙胆苦苷的含量为50-70wt％。4、一种制备权利要求1～3任意一项所述的藏茵陈提取物的方法，其包括如下步骤：(1)取藏茵陈药材，粉碎或切段；(2)用7-15倍量的0-95％的乙醇或丙酮的水溶液提取3次，合并3次提取液；(3)将提取液减压浓缩；(4)浓缩液依次用石油醚、氯仿、乙酸乙酯和正丁醇进行分配，各种有机溶剂的分配次数为4次，每次体积为浓缩液初始体积；(5)减压浓缩各溶剂分配溶液，得各溶剂分配部位稠膏；(6)将正丁醇分配部位稠膏用适量蒸馏水溶解，加样于预处理好的树脂材料I的大孔树脂柱上端，吸附4-10小时；(7)用5-20BV蒸馏水以0.5-2BV/h的流速洗脱，再用10-95％的乙醇水溶液以0.5-2BV/h的流速线性梯度洗脱，分段收集洗脱液；(8)合并10-40％乙醇水溶液洗脱液，减压浓缩至无醇味；(9)将以上步骤的浓缩液加样于树脂材料II的大孔树脂柱上端，吸附4-10小时；(10)用3-8BV的蒸馏水以0.5-3BV/h的流速洗脱，再用10-95％乙醇水溶液线性梯度洗脱；(11)收集10-30％乙醇水溶液洗脱液，浓缩该收集液，干燥，粉碎即得藏茵陈提取物。5、根据权利要求4所述的方法，其中所使用的树脂材料I和/或树脂材料II分别选自S-8、X-5、MG-2、FL-3、D101、SA-3、AB-8、HPD100、HPD300、HPD400、HPD500、HPD700或HPD800。6、一种药物组合物，包括治疗有效量的权利要求1～3任意一项所述的藏茵陈提取物，和任选的药学可接受的载体。7、根据权利要求6所述的药物组合物，其为选自下列的药物剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射液、注射用粉剂、透皮贴剂、软膏剂、凝胶剂、栓剂、口服溶液、口服混悬液、注射用乳剂、口服乳剂等、缓释片剂、控释片剂。8、权利要求1～3任意一项所述的藏茵陈提取物在制备预防或治疗肝纤维化的药物中的应用。