一种治疗皮肤溃疡的药物组合物及其制备方法

本发明提供一种治疗皮肤溃疡的药物组合物及其制备方法，属于药物组合物领域，其中所述治疗皮肤溃疡的药物组合物包括以下重量份的原料：黄丹粉30‑60份、珍珠粉40‑70份、石膏粉20‑40份、冰片5‑10份、麝香0.5‑2份；当疮口炎症消失且无脓水时，药物组合物还包括以下重量份的原料：象皮5‑6份，其制备方法包括以下步骤：将石膏粉煅烧放凉后，加入浸泡液浸泡，浸泡结束后再煅烧得到煅石膏；将白凡士林分为两份、先将麝香放入其中一份白凡士林中搅拌均匀后密封备用，然后将另一份白凡士林加热后加入余下组分和密封后的麝香，搅拌均匀后密封即得到膏剂。本发明对于久治不愈的、疮口不断复发的皮肤溃疡的治疗效果突出。

技术领域
本发明涉及药物组合物领域，具体涉及一种治疗皮肤溃疡的药物组合物及其制备方法。
背景技术
以皮肤溃疡为表征的各类疾病主要有各种类型的机械性创伤、烧烫伤、褥疮、慢性下治溃疡、糖尿病足、癌性溃疡等，由于该类疾病多引起皮肤表面缺损，造成深达皮层或更深的皮肤伤害，因此容易反复发作，导致治疗困难。目前用于皮肤溃疡的治疗方案多为止血、抗菌消炎、祛腐生肌药与西药抗菌药(如庆大霉素、氯霉素)联合应用，效果不佳。中药外用在皮肤溃疡的治疗中具有独特的优势，“外科之治，重在外治”，通过中药外用的制剂可以有效促进破损及溃疡创面的抗菌消炎、去腐生肌。但现有的很多用于治疗皮肤溃疡的中药组合物中组分较多，各药物之间相互制约，不能充分发挥各组分的药效，从而导致治疗效果不佳。
发明内容
基于上述背景问题，本发明提供一种治疗皮肤溃疡的药物组合物及其制备方法，该中药组合物组分少且效果好。为达到上述目的，本发明的技术方案如下：一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉30-60份、珍珠粉40-70份、石膏粉20-40份、冰片5-10份、麝香0.5-2份。优选地，所述治疗皮肤溃疡的药物组合物还包括以下重量份的原料：象皮5-10份。其中，所述治疗皮肤溃疡的药物组合物经过常规加工直接或间接加入药学上可接受的辅料制成粉剂、膏剂、凝胶剂或洗剂。优选地，所述治疗皮肤溃疡的中药组合物为膏剂。更优选地，所述膏剂还包括以下重量份的原料：白凡士林400-600份。本发明的药物组合物中的黄丹粉辛微寒，无毒，敷疮长肉，生肌止痛；珍珠粉能解毒疮及汤火伤；石膏粉辛甘大寒，无毒，除癞疾死肌，热气恶疮，止痛去恶水，疮口不敛，生肌肉；冰片，辛、苦、温有毒，疮毒能出也、抗炎、消肿止痛；麝香，辛温、无毒，活血止肿痛，痔疮肿毒。在制备膏剂时，加入白凡士林，其主要成份为甘油，不含激素，可使皮肤湿润，让疮口的皮肤组织保持最佳状态，加速皮肤组织自身修复能力。在前期疮口有脓水或炎症时，用上述药物组合物进行治疗，当没有脓水及炎症消失时，在上述药物组合物中加入象皮，象皮性味甘、咸、温，主要成份为胶质蛋白、碳水化合物及无机盐，可以生肌敛收，用于疮疡久不收口。为了实现上述目的，本发明还公开了上述治疗皮肤溃疡的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将石膏粉煅烧30-60min后放凉，加入浸泡液浸泡30-90min后再煅烧30-60min得到煅石膏；然后将黄丹粉、冰片、麝香以及得到的煅石膏混合均匀即得到粉剂。在一个实施例中，将白凡士林分为两份、先将麝香放入其中一份白凡士林中搅拌均匀后密封5-10d备用，然后将另一份白凡士林加热后加入黄丹粉、冰片、珍珠粉、煅石膏以及用白凡士林密封后的麝香，搅拌均匀后密封1-2d后即得到膏剂。优选地，取滑石粉放入容器内加热，然后加入象皮烫至鼓起并呈焦黄色时取出，筛去滑石粉放凉研磨成细粉，最后将得到的细粉加入到所述膏剂中即可。优选地，所述浸泡液为水、童子尿或水和童子尿的组合。本发明还公开了上述治疗皮肤溃疡的药物组合物在制备用于治疗皮肤溃疡的药物中的应用，所述皮肤溃疡是褥疮、糖尿病足、烧烫伤、慢性下肢溃疡或机械性创伤。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明的药物组合物组分少，治疗成本低，且治疗时间短；并且对于久治不愈的、疮口不断复发的皮肤溃疡的治疗效果突出。
具体实施方式
本发明属于药物组合物领域，主要是为了提供一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，该药物组合物包括以下重量份的原料：黄丹粉30-60份、珍珠粉40-70份、石膏粉20-40份、冰片5-10份、麝香0.5-2份，该药物组合物用于前期疮口有脓水或有炎症时使用，当疮口炎症消失且没有脓水时，在上述药物组合物中再加入5-10份象皮，能促进疮口愈合。本发明提供的药物组合物组分少、治疗效果显著且治疗时间短。下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明，实施例中所使用的配方工艺只是本发明中一些优选配方和工艺，但是本发明的保护范围并不限制于此。实施例1一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉30g、珍珠粉40g、石膏粉20g、冰片5g、麝香0.5g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧30min后放凉，放凉后加入水没过石膏粉浸泡30min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧30min后得到煅石膏；最后将黄丹粉、珍珠粉、冰片、麝香以及得到的煅石膏混合均匀即得到粉剂。实施例2一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉60g、珍珠粉70g、石膏粉40g、冰片10g、麝香2g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧60min后放凉，放凉后加入水没过石膏粉浸泡90min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧60min后得到煅石膏；最后将黄丹粉、珍珠粉、冰片、麝香以及得到的煅石膏混合均匀即得到粉剂。实施例3一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉40g、珍珠粉50g、石膏粉30g、冰片8g、麝香1g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧50min后放凉，放凉后加入水没过石膏粉浸泡60min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧40min后得到煅石膏；最后将黄丹粉、珍珠粉、冰片、麝香以及得到的煅石膏混合均匀即得到粉剂。实施例4一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉40g、珍珠粉50g、石膏粉30g、冰片8g、麝香1g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧50min后放凉，放凉后加入童子尿没过石膏粉浸泡60min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧40min后得到煅石膏；最后将黄丹粉、珍珠粉、冰片、麝香以及得到的煅石膏混合均匀即得到粉剂。在后续治疗中，对比实施例3和实施例4的药物组合物分别用于久治不愈的疮口治疗，发现采用实施例4治疗后疮口的愈合期短，治愈快，而实施例3的药物组合物治疗时间较长，说明通过童子尿浸泡，对久治不愈的疮口有较显著的治愈效果。实施例5一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉40g、珍珠粉50g、石膏粉30g、冰片8g、麝香1g、白凡士林500g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧50min后放凉，放凉后加入童子尿没过石膏粉浸泡60min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧40min后得到煅石膏；将麝香放入装有20g白凡士林的容器中搅拌均匀后密封6d备用，然后将余下的白凡士林稍微加热，便于后续搅拌，再将黄丹粉、冰片、珍珠粉、煅石膏、以及用白凡士林密封后的麝香加入加热的白凡士林后，搅拌均匀再密封1.5d后即得到膏剂。实施例6一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉40g、石膏粉30g、珍珠粉50g、冰片8g、麝香1g、白凡士林400g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧50min后放凉，放凉后加入童子尿没过石膏粉浸泡60min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧40min后得到煅石膏；将麝香放入装有20g白凡士林的容器中搅拌均匀后密封5d备用，然后将余下的白凡士林稍微加热，便于后续搅拌，再将黄丹粉、冰片、珍珠粉、煅石膏、以及用白凡士林密封后的麝香加入加热的白凡士林后，搅拌均匀再密封1d后即得到膏剂。实施例7一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉40g、石膏粉30g、冰片8g、麝香1g、珍珠粉50g、白凡士林600g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧50min后放凉，放凉后加入童子尿没过石膏粉浸泡60min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧40min后得到煅石膏；将麝香放入装有20g白凡士林的容器中搅拌均匀后密封10d备用，然后将余下的白凡士林稍微加热，便于后续搅拌，再将黄丹粉、冰片、珍珠粉、煅石膏、以及用白凡士林密封后的麝香加入加热的白凡士林后，搅拌均匀再密封2d后即得到膏剂。实施例8一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉40g、珍珠粉50g、石膏粉30g、冰片8g、麝香1g、象皮5g、白凡士林500g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧50min后放凉，放凉后加入童子尿没过石膏粉浸泡60min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧40min后得到煅石膏；将麝香放入装有20g白凡士林的容器中搅拌均匀后密封6d备用，然后将余下的白凡士林稍微加热，便于后续搅拌，再将黄丹粉、冰片、珍珠粉、煅石膏、以及用白凡士林密封后的麝香加入加热的白凡士林后，搅拌均匀再密封1.5d后即得到膏剂。取滑石粉放入容器内加热，然后加入象皮烫至鼓起并呈焦黄色时取出，筛去滑石粉放凉研磨成细粉，最后将得到的细粉加入到所述膏剂中即可。实施例9一种治疗皮肤溃疡的药物组合物，包括以下重量份的原料：黄丹粉40g、珍珠粉50g、石膏粉30g、冰片8g、麝香1g、象皮10g、白凡士林500g；制备时，先按照上述配比称取各组分，然后将石膏粉煅烧50min后放凉，放凉后加入童子尿没过石膏粉浸泡60min，浸泡结束后将上述浸泡物再煅烧40min后得到煅石膏；将麝香放入装有20g白凡士林的容器中搅拌均匀后密封6d备用，然后将余下的白凡士林稍微加热，便于后续搅拌，再将黄丹粉、冰片、珍珠粉、煅石膏、以及用白凡士林密封后的麝香加入加热的白凡士林后，搅拌均匀再密封1.5d后即得到膏剂。取滑石粉放入容器内加热，然后加入象皮烫至鼓起并呈焦黄色时取出，筛去滑石粉放凉研磨成细粉，最后将得到的细粉加入到所述膏剂中即可。为了验证本发明的有益效果，对前来就诊的患者进行观察统计，结果如下：临床试验方法：(1)研究对象：选取的褥疮患者均是通过其他治疗方法治疗效果不佳或无效的患者，选择的褥疮患者为44例，将44例患者均分为治疗组和对照组；选取的糖尿病足患者均是治疗40天以上无效或创面恶化患者，选择的糖尿病足患者为36例，将36例患者均分为治疗组和对照组；选取的烧烫伤患者均为烧伤面积小于15％的2度烧伤(包括深2度-3度)患者，选择的烧烫伤患者为40例，将40例患者均分为治疗组和对照组。(2)治疗组治疗方法：先将创面用碘伏消毒并清除坏死组织，重复处理两次及以上，再用生理盐水冲洗创面，前期疮口有炎症或有脓水时，将实施例5制备的药膏涂抹在无菌纱布上贴于患处，每隔两天换药一次；当炎症消失且无脓水时，将实施例8制备的药膏涂抹在无菌纱布上贴于患处，每隔两天换药一次。(3)对照组治疗方法：先将创面用碘伏消毒并清除坏死组织，重复处理两次及以上，再用生理盐水冲洗创面，然后将实施例5制备的药膏涂抹在无菌纱布上贴于患处，每隔两天换药一次。(4)治疗判定标准：治愈：治疗4个月内创面愈合，且愈合后无复发；有效：治疗4个月内病况减轻、继续治疗数月后创面可愈合；无效：治疗4个月内病况未见明显减轻或病况加重。治疗结果如表1所示。表1本发明的药物组合物的治疗效果                              从表1可以看出，本发明的药物组合物采用治疗方法治疗，对褥疮的治愈率为91％，对糖尿病足的治愈率为77.8％，对烧烫伤的治愈率为90％，说明本发明的药物组合物岁褥疮、糖尿病足以及烧烫伤均有很好的治疗效果，能够生肌祛腐，并且对褥疮的治疗效果更显著。采用对照组的治疗方法治疗，褥疮的治愈率为63.6％，对糖尿病足的治愈率为55.6％，对烧烫伤的治愈率为75％，但是对照组的有效率却较治疗组高，说明后期使用加入象皮的药膏治疗，可以促进创面愈合，一直使用不加象皮的药膏治疗，也能达到治愈的效果，只是治愈时间较长。上述临床试验中治疗组的典型案例如下所示。(1)姚某，50岁，男性，瘫痪第二年患上褥疮，创口5cm左右，深度见骨，按照上述治疗方法治疗3个月后痊愈，痊愈后无复发。(2)张某，62岁，女性，患有糖尿病足，按照上述治疗方法治疗10天后创面肉芽增生，布有黄白色组织纤维，逐步填满组织缺损区，治疗30天治愈。(3)李某，68岁，女性，脑血管病至瘫痪，卧床8年腿部肌肉萎缩，形成的褥疮创口宽4cm，深3cm，并严重感染，按照上述治疗方法治疗4个月后痊愈。(4)姚某，56岁，男性，高位截瘫患者，褥疮形成4年久治不愈，按照上述治疗方法治疗3个月后痊愈。(5)赵某，67岁，男性，脑血管病致瘫痪，尾骨处溃烂，褥疮创口宽3cm，深1cm，已感染流脓水，治疗6个月不愈，按照上述治疗方法治疗2个月后痊愈。