一种金属埋线及其制备方法与应用

本发明公开一种金属埋线，所述一种金属埋线，按照重量百分比100%计，所述埋线由金属M和元素X组成，其中，90%≤金属M≤100%，其余为元素X；所述M为镁或锌中的至少一种，所述X为非金属元素、主族碱金属元素、主族碱土金属元素、

技术领域
本发明属于中医药医疗器械技术领域，具体涉及一种金属埋线及其制备方法与应用。
背景技术
中医针灸其原理就是对人体穴位进行针灸刺激，中医针灸减肥或临床治疗虽有一定治疗效果，但由于刺激的时间短，起针后针灼消失，每日或隔日治疗一次创伤小，无不良反应，没有长时间持续的刺激，效果比较差。埋线减肥是针灸减肥的延伸和发展，是改良式外灸。埋线减肥的医用作用是中医针灸原理，通过对人体的穴位进行刺激，可起到减肥治疗的作用。目前市场上埋线减肥的材料由传统的羊肠线发展到聚羧酸羟基乙酸PLGA（医用胶原蛋白），PLGA是一种高分子聚合物，物理刺激组织反应极低，每一至两周治疗一次，埋线时创伤小，未见不良反应。但是，目前埋线减肥的主要缺点是有效维持时间短，容易反弹，还需要多次埋线，其次这些材料与人体有一些不良的反应。镁，锌是人体必需的微量元素，镁和镁合金作为生物材料有着诱人的应用前景，而锌和锌合金则是近年来生物可降解材料研究的热点，锌在人体中虽为微量元素，但作用却非之大，有“生命的火花塞”之称：(1)锌与各种骨基质合成酶有关，它能够参与骨形成与骨重建，当锌缺乏时，骨中多种含锌酶的活性下降，骨的生长受到抑制；(2)锌是生物膜的关键组成部分，其在维持2000多种转录因子和300多种酶的结构和功能中具有重要作用；(3)锌能够迅速进入内皮细胞，维持内皮细胞的完整性，降低血管对动脉粥样硬化的易感性；(4)锌可以保护心肌细胞避免急性氧化应激以及心肌损伤引起的炎性反应；(5)锌能够积极参与核酸蛋白合成，加速创伤愈合：(6)此外锌还与体内各种细胞代谢作用密切相关，如糖代谢、脂类代谢和抗衰等。锌缺乏会导致动脉硬化、心率失常与衰竭、脑功能畸形、免疫力低下、下痢、食欲不振、生长减缓、掉发、夜盲、前列腺肥大、男性生殖功能减退、贫血等。成人每日需补充15-25mg锌。镁、锌及其合金是一种与人体生物相容性好的材料，可以制作成骨科置入器件：骨板、骨钉等。由于它植入人体后经过一段时间在人体内可以降解掉，被人体吸收或排泄。不用二次手术取出器件可减少患者的痛苦和负担。
发明内容
针对现有技术的缺陷，本发明提供一种金属埋线及其制备方法，所述埋线在用于减肥时，有效维持时间长，且不易反弹。一种金属埋线，按照重量百分比100%计，所述埋线由金属M和元素X组成，其中， 90%≤金属M≤100%，其余为元素X；所述M为镁或锌中的至少一种，所述X为非金属元素、主族碱金属元素、主族碱土金属元素、族元素、副族金属元素中的至少一种。优选地，所述非金属元素为硅、磷中的至少一种；所述主族碱金属元素为锂；所述主族碱土金属元素为钙、锶中的至少一种。优选地，所述族元素为铁、钴、镍、钯、铂中的至少一种。优选地，所述副族金属元素为钛、锰、铜、锆、铌、钼、银、镉、钽、铬、铈中的至少一种。优选地，95%≤金属M≤100%。优选地，98%≤金属M≤100%。上述金属埋线的制备方法，所述方法为：将金属M和元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。上述金属埋线用于制备减肥器械中的用途。优选地，所述减肥器械为埋线器械；更优选地，所述减肥器械为埋线针。上述金属埋线用于制备能辅助治疗慢性支气管炎、哮喘、失眠、痛经、偏头痛或者糖尿病的埋线器械的用途；更优选的，所述埋线器械为埋线针。本发明所述至少一种，在其含量为两种或者两种以上时，其比例是任意的。本发明所述将金属M和元素X合金化，即采用现有技术将金属M和元素X合金化；所述挤压、拉拔、退火，均为现有技术。本发明所述埋线针即为现有技术中的埋线针，所述埋线针包括本发明所述金属埋线；在用于减肥时，即采用现有技术中埋线减肥方法，对相关穴位进行埋线。埋线器械在用于辅助治疗慢性支气管炎、哮喘、失眠、痛经、偏头痛或者糖尿病时，即采用现有技术中的埋线方法，对相关穴位进行埋线。本发明的优点：本发明提供的金属埋线，在用于减肥治疗时，效果明显，有效持续时间长，埋线1次后能保持6个月不反弹，效果明显优于现有技术中的蛋白线埋线；另外，本发明所述金属埋线，还能用于慢性支气管炎、哮喘、失眠、痛经、偏头痛或者糖尿病等的辅助治疗。
附图说明
图1肾周脂肪含量；图2 血脂四项分析；图3 治疗组24W的体重下降百分比。
具体实施方式
实施例1一种金属埋线，由100%的Mg组成；采用现有技术，将金属镁挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例2一种金属埋线，由100%的Zn组成；采用现有技术，将金属锌挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例3一种金属埋线，由Zn和Mg组成；采用现有技术，将金属锌和镁挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例4一种金属埋线，按照重量比100%计，由90%的镁、10%的X组成，所述X为非金属元素硅和磷；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例5一种金属埋线，按照重量比100%计，由95%的镁、5%的X组成，所述X为非金属元素硅和磷；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例6一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的镁、2%的X组成，所述X为非金属元素硅和磷；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例7一种金属埋线，按照重量比100%计，由95%的镁、5%的X组成，所述X为锂；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例8一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的镁、2%的X组成，所述X为钙和锶；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例9一种金属埋线，按照重量比100%计，由92%的镁、8%的X组成，所述X为铁、钴、镍、钯和铂；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例10一种金属埋线，按照重量比100%计，由95%的镁、5%的X组成，所述X为钛、锰、铜、锆、铌、钼、银、镉、钽、铬和铈；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例11一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的镁、2%的X组成，所述X为硅、锂、钙、铁、钴、钛、锰、铜、锆；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例12一种金属埋线，按照重量比100%计，由90%的锌、10%的X组成，所述X为非金属元素硅和磷；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例13一种金属埋线，按照重量比100%计，由95%的锌、5%的X组成，所述X为非金属元素硅和磷；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例14一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的锌、2%的X组成，所述X为非金属元素硅和磷；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例15一种金属埋线，按照重量比100%计，由95%的锌、5%的X组成，所述X为锂；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例16一种金属埋线，按照重量比100%计，由90%的金属M、10%的X组成，所述M为镁和锌，所述X为硅和磷；采用现有技术，将金属Mg、Zn、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例17一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的金属M、2%的X组成，所述M为镁和锌，所述X为锂；采用现有技术，将金属Mg、Zn、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例18一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的锌、2%的X组成，所述X为钙和锶；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例19一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的锌、2%的X组成，所述X为铁、钴、镍、钯、铂；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例20一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的锌、2%的X组成，所述X为钛、锰、铜、锆、铌、钼、银、镉、钽、铬、铈；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例21一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的锌、2%的X组成，所述X为磷、锂、钙、铁；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例22一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的锌、2%的X组成，所述X为硅、锂、钙、铁、钴、铜、锆、银；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例23一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的镁、2%的X组成，所述X为硅、磷、锂；采用现有技术，将金属镁、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例24一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的锌、2%的X组成，所述X为硅、磷、锂；采用现有技术，将金属锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。实施例25一种金属埋线，按照重量比100%计，由98%的金属M、2%的X组成，所述M为锌和镁，所述X为硅、磷、锂；采用现有技术，将金属镁、锌、元素X合金化后，挤压成棒材，然后经过多道次的拉拔和退火处理，拉拔至直径为0.03-0.2mm的细丝。一. 减肥应用（一）本发明的减肥试验效果选取2个月大的小白鼠，每组10只，小白鼠之间的体重无显著性差异，小白鼠之间的体重无显著性差异，饲喂高脂高糖饲料，饲喂两个月后，小白鼠的平均体重都增加了35g以上，造模成功；然后进行埋线治疗，埋线为本发明实施例提供的埋线，采用现有技术中的埋线方法对小白鼠的5个穴位进行埋线1次，治疗期间小白鼠正常饲喂，在治疗的8周内，小白鼠的平均体重变化见表1；本发明中模型组饲喂的高脂高糖饲料如下（按照重量百分比计）：51.8%维持基础料、20%的猪油、3%麻油、10%蔗糖、10%酪蛋白、2%实验动物预混料、2%磷酸氢钙、1%胆固醇、0.2%胆酸钠；表1 小白鼠的体重变化                      由表1可知，本发明提供的金属埋线，在8周内对小白鼠的体重都有一定的减轻。（二）和现有技术相比本发明的减肥效果选取2个月大的小白鼠，每组10只小白鼠，小白鼠之间的体重无显著性差异，分别记为空白组、模型组、羊肠线组、蛋白线组（PLGA）、金属埋线组（实施例24），羊肠线组、蛋白线组、金属埋线组记为治疗组，空白组饲喂普通饲料，模型组和治疗组饲喂高脂高糖饲料（同上），饲喂两个月后，空白组大白鼠的平均体重是415g，模型组和治疗组的平均体重都在458g左右，造模成功；然后对治疗组的小白鼠开始埋线治疗，采用现有技术中的埋线方法对小白鼠的5个穴位进行埋线，空白组和模型组不进行埋线治疗，所有小白鼠正常饲喂。1. 治疗8周的体重变化见表2；表2 小白鼠在埋线治疗8周的体重情况（单位：g）                      其中，羊肠线组是每周进行埋线治疗1次，连续4周为1个疗程，共连续治疗2个疗程，即在前8周每周进行1次埋线治疗；蛋白线组在第1周治疗一次，8周一个疗程；金属埋线组在第1周治疗1次；由表2可知，空白组及模型组的体重在8周内持续增高；在本实施例中，羊肠线组体重持续降低，在第5W（周）的时候体重开始回升；蛋白线组每8周治疗1次，为1个疗程，本实施例蛋白线组在第1周治疗1次，在第7周起体重开始回升，在后续治疗中还需坚持1个疗程；而金属埋线组治疗1次，在8周内体重持续降低；治疗8周后，空白组的体重465g，模型组的平均体重为499g，金属埋线组的体重384g，比空白组降低17%，比模型组降低23%。2. 在埋线治疗8周后，肾周脂肪含量分析见图1；由图1可知，空白组肾周脂肪量最低，模型组最高，表明造模成功；羊肠线组经4次治疗后肾周脂肪量降低最显著；蛋白线组肾周脂肪量在治疗组中为最高，且与模型组无统计学差异；金属埋线组肾周脂肪量低于蛋白线组，与模型组有统计学差异。3. 在埋线治疗8周后，血脂四项分析见图2；由图2可知，治疗组中，金属埋线组TCHO与LDL-C含量均为最低，即动脉粥样硬化冠心病风险最低；而HDL-C与LDL-C趋势相反，HDL-C金属埋线组最高，即对血管保护作用最强，在血脂调控方面具有明显优势，对机体神经调控具有显著促进作用。锌和镁都是人体必需的微量元素，他们与人体的生物相容性很好，镁和锌已成为生物材料研究的热点，已被用于可降解血管支架和骨科置入的材料。在用于减肥时，如果能辅以注意饮食，多运动等，长期减肥会有更好的效果。4. 治疗24周的体重变化见图3；另外，羊肠线组是每周进行埋线治疗1次，连续4周为1个疗程，共连续治疗2个疗程，即在前8周每周进行1次埋线治疗；蛋白线组在第1周治疗一次，8周一个疗程，在第9周时进行第2次埋线治疗；金属埋线组在第1周治疗1次；即在治疗的24周中，羊肠线组治疗8次，蛋白线组治疗2次；金属埋线组治疗1次;由图3可知，羊肠线组，在第4周过后开始，体重下降百分比上升，说明体重开始反弹，但在第8周过后，体重下降百分比又开始下降，至16周过后有开始上升，在24周时，几乎接近与减肥治疗前的体重；蛋白线组，在第6周过后体重下降百分比有所上升，但在第8周过后有开始下降，至第16周过后开始上升，在24周时，其体重下降百分比已经增加到-2.30%，已经接近与减肥前的体重，治疗2次后，其减肥效果基本能维持18-20周，从20周过后开始快速反弹；金属埋线组，虽然在前4周体重下降较另外两组较缓，但是在8周之后体重基本能维持在一个相对较稳定的状态，在第8周到第24周，体重下降百分比从-15.9%上升至-14.44%，上升很小，说明肥持续效果长，在后期基本能维持体重稳定。二. 本发明提供的金属埋线，辅助治疗糖尿病、慢性支气管炎、哮喘、失眠、痛经、偏头痛等疾病，同样具有较好的效果。